You will need to take special care when handling Hydrea (hydroxyurea capsules 500 mg). In caso di comparsa di superinfezione durante la terapia, si dovranno adottare misure adeguate.Linezolid deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con grave insufficienza renale e solo se il beneficio atteso è considerato superiore al rischio teorico (vedere paragrafì 4.2 e 5.2).Nei pazienti con grave insufficienza epatica si raccomanda di somministrare il linezolid solo quando il beneficio previsto supera il rischio teorico (vedere paragrafì 4.2 e 5.2).Il linezolid ha ridotto in modo reversibile la fertilità e indotto anomalie morfologiche dello sperma nel ratto maschio adulto a livelli di esposizione approssimativamente equivalenti a quelli attesi nell’uomo; i possibili effetti del linezolid sul sistema riproduttivo maschile umano non sono noti (vedere paragrafo 5.3).La sicurezza e l’efficacia del linezolid somministrato per periodi superiori a 28 giorni non sono state stabilite.Gli studi clinici controllati non hanno incluso pazienti con lesioni dovute a piede diabetico, piaghe da decubito o lesioni ischemiche, gravi ustioni o gangrena.

La maggioranza dei pazienti si è ristabilita completamente o parzialmente in seguito all’interruzione del trattamento con linezolid, con o senza un trattamento specifico per l’anemia.Differenza nel tasso di mortalità riscontrato in uno studio clinico effettuato in pazienti con infezioni del torrente ematico catetere-correlate, sostenute da batteri Gram-positiviIn uno studio clinico condotto in aperto, in pazienti gravemente compromessi, con infezioni da catetere intravascolare è stato osservato un tasso di mortalità più elevato nei pazienti trattati con linezolid rispetto ai risultati ottenuti con vancomicina/dicloxacillina/oxacillina [78/363 (21,5%) patogeno al basale (odds ratio 2,48; 95% intervallo di confidenza: 1,38-4,46). La somministrazione di relativamente agli esiti sulla fertilità mediati dal linezolid. This material is provided for educational purposes only and is not intended for medical advice, diagnosis or treatment. Linezolid Sandoz contiene principalmente (s)-linezolid, che è biologicamente attivo e viene metabolizzato a formare derivati inattivi.

Il rischio di questi effetti appare correlato alla durata del trattamento.
Questo sembra essere dovuto a una minore clearance renale e non renale a concentrazioni più elevate di linezolid. Analogamente, il linezolid non induce gli isoenzimi del P450 nei ratti. Devono essere usati solo per i microrganismi ai quali non è stato assegnato uno specifico breakpoint e non per le specie in cui il test di sensibilità non è raccomandato.La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate, ed è quindi auspicabile poter disporre di informazioni locali sulla resistenza, soprattutto quando si trattano infezioni gravi.

I metaboliti primari del linezolid vengono rimossi in una certa misura dall’emodialisi, ma le concentrazioni di questi metaboliti rimangono considerevolmente più elevate, dopo la dialisi, rispetto a quelle osservate nei pazienti con funzionalità renale normale o Pertanto, il linezolid deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con grave A oggi, non vi è esperienza con la somministrazione di linezolid in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) o a trattamenti alternativi per l’insufficienza renale (diversi dall’emodialisi).Non è richiesto alcun aggiustamento della dose. Il metabolita acido aminoetossiacetico (PNU- 142300) è meno abbondante. *L’efficacia clinica è stata dimostrata per gli isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate.Mentre il linezolid mostra alcune attività in vitro contro Mycoplasma pneumoniae, non ci sono dati sufficienti per dimostrare l’efficacia clinica.Il meccanismo d’azione del linezolid differisce da quello di altre classi di antibiotici. Il linezolid viene rapidamente ed ampiamente assorbito dopo somministrazione orale.


The World Health Organization classifies linezolid … I pazienti che iniziano il trattamento con la formulazione parenterale possono successivamente passare alle formulazioni orali, se clinicamente appropriato. La degenerazione del nervo ottico osservata era microscopicamente comparabile alla degenerazione unilaterale spontanea del nervo ottico riportata nel ratto anziano e può rappresentare una esacerbazione dei danni generali preesistenti.I dati preclinici, non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità, oltre a quelli riportati in altri paragrafi di questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Polmonite acquisita in comunitàLinezolid Teva è indicato negli adulti per il trattamento della polmonite acquisita in comunità e della polmonite nosocomiale, quando è accertato, o si sospetta, che siano causate da batteri Gram-positivi sensibili. Nel ratto è stata notata una leggera tossicità materna a livelli di esposizioni inferiori alle esposizioni cliniche.